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美迪西简介

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连续流化学技术服务平台

结构生物学

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细胞生物学

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合成生物学

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早期药代动力学

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02 药学研究

工艺路线筛选

生产工艺优化

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杂质溯源及控制研究

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处方前研究

处方工艺研究

制剂质量研究

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制剂稳定性研究

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仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

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临床病理研究

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毒代动力学

药代动力学

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01 一站式综合服务

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多肽偶联药物研发服务平台

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细胞因子及生物标志物检测平台

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04 常见疾病药效评价服务

临床前心脑血管疾病药效评价模型

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05 高端制剂研发服务

皮肤局部用制剂研发平台

眼科药物研发平台

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06 靶向药物研发服务

KRAS新药研发服务

STAT3药物靶点研发服务

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2024-05-16行业资讯

美研|CMC系列(十四)：离子色谱的使用原理及其在药物研发中的应用

现代离子色谱（Ion Chromatography）技术起源于上世纪70年代，它的开始源于H.Small及其合作者的工作。离子色谱是高效液相的一种，是分析阴、阳离子、小分子极性有机物（酸碱）等的一种液相色谱。离子色谱在药物分析中的应用补充了液相色谱和气相色谱对离子型药物分析的不足，可用做离子化合物及其杂质的定性与定量研究，已成为药物质量研究与质量控制的手段之一。

2024-04-29行业资讯

美问必答 | IVRT和IVPT试验可以不做吗？

体外释放（IVRT）和体外渗透（IVPT）试验是评价皮肤局部外用制剂药学研究的关键技术方法。这些试验可以帮助研究人员了解药物在皮肤上的释放和渗透特性，为药物的配方和制剂提供重要的参考。对于IVRT和IVPT试验你还有什么困惑呢？我们一起听听美迪西美迪西制剂部项目经理余小磊为我们分享他的经验。

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美研|CMC系列(十四)：离子色谱的使用原理及其在药物研发中的应用

离子色谱在药物分析中的应用补充了液相色谱和气相色谱对离子型药物分析的不足，可用做离子化合物及其杂质的定性与定量研究，已成为药物质量研究与质量控制的手段之一。

美研|CMC系列(十四)：离子色谱的使用原理及其在药物研发中的应用

美迪西谢仁宗博士DABT解读临床前心血管系统安全性评价考量

CMAC心脏安全产业联盟成立暨5.15启动仪式将于5月15日、于圣方医药研发-上海总部举行。美迪西质量保证部副总裁谢仁宗博士DABT受邀带来临床前心血管系统安全性评价考量演讲。

美迪西谢仁宗博士DABT解读临床前心血管系统安全性评价考量

林庆聪博士详解“卷王ADC”的临床前安全性评价需要考虑什么？

美迪西执行副总裁兼美国公司总裁林庆聪博士受邀出席APPLIED PHARMACEUTICAL TOXICOLOGY (APT) 2024 会议，并进带来“ Preclinical Safety Evaluation for Antibody Drug Conjugates (ADCs)”精彩演讲

林庆聪博士详解“卷王ADC”的临床前安全性评价需要考虑什么？

直播预告 | 从设想到现实：QbD理念在药物制剂研发中的实践之路

5月22日，美迪西特邀CMC制剂部项目经理刘斌斌博士，为您带来一场主题为“从设想到现实：QbD理念在药物制剂研发中的实践之路”的直播。

直播预告 | 从设想到现实：QbD理念在药物制剂研发中的实践之路

美迪西助力 | 刷新全球mPFS与mOS纪录，正大天晴创新药贝莫苏拜单抗获批上市

作为正大天晴的合作伙伴，上海美迪西生物医药股份有限公司为贝莫苏拜单抗的临床前研发提供了关键的安全性评价服务，确保了该药物在临床前研究中的高效、高质推进。

美迪西助力 | 刷新全球mPFS与mOS纪录，正大天晴创新药贝莫苏拜单抗获批上市

美问必答 | IND阶段哪些研究项目必须订入质量标准？

美迪西云讲堂CMC专题直播第三期，特别邀请了在药物分析领域拥有丰富经验的王贵芳老师做客云讲堂，对于IND阶段质量标准有什么难题和困惑，让我们一起听听王老师的解惑时间！

美问必答 | IND阶段哪些研究项目必须订入质量标准？

美迪西CMC月报：离子色谱应用、API工艺开发和痕量杂质研究

美迪西05月CMC月报为您带来离子色谱应用技术分享、API工艺开发专家演讲介绍和痕量杂质研究案例分享，美迪西分析测试中心位于美迪西南汇园区，分析实验室总面积达2800平方米，建立的GMP体系多次通过NMPA现场核查，并积极推进CNAS认证。

美迪西CMC月报：离子色谱应用、API工艺开发和痕量杂质研究

美研| CMC系列(十三)：X射线粉末衍射法在药物晶型定性分析中的应用

X射线粉末衍射（XRPD）凭借快速、直观、样品用量少，样品不被破坏可回收的优点，已成为药物晶型研究的首选表征方法及金标准，广泛用于药物固态的定性和定量等研究，贯穿药物固态研究的各个阶段。

美研| CMC系列(十三)：X射线粉末衍射法在药物晶型定性分析中的应用

深耕得以绽放！看美迪西如何助力ADC临床前研究与申报

2024 North Jersey Drug Metabolism Discussion Group (NJ DMDG) Spring Symposium 在美国新泽西成功举办，聚焦ADC、KRAS等热点议题。陈春麟博士分享了ADC临床前研究要点，并阐述了美迪西ADC研发服务平台的一站式整包服务及丰富的成功研究经验。

深耕得以绽放！看美迪西如何助力ADC临床前研究与申报

SAPA科研论坛 | 听林庆聪博士全面解析如何利用临床前药效模型为研发赋能

美迪西执行副总裁兼美国公司总裁林庆聪博士受邀出席2024年美中药协科研论坛 (2024 SAPA Scientific Symposium)，将带来精彩演讲，并展示美迪西多种药效动物模型和多年药效评价经验。

SAPA科研论坛 | 听林庆聪博士全面解析如何利用临床前药效模型为研发赋能

与美迪西刘建博士相聚瑞典斯德哥尔摩，驱动精准医学新发展

美迪西药物发现兼药学研究事业部总裁刘建博士与美迪西欧洲区域商务负责人Paul van Stralen博士将全程出席2024年北欧精准医学论坛(Nordic Precision Medicine Forum)。

与美迪西刘建博士相聚瑞典斯德哥尔摩，驱动精准医学新发展

直播预告 | 环肽药物的研究进展与mRNA display，即刻免费报名

2024多肽药物研发与质量控制网络研讨会将于2024年4月20日在线开讲，美迪西生物部高级研究院刘超博士将分享环肽药物的研究进展与mRNA display的精彩演讲。

直播预告 | 环肽药物的研究进展与mRNA display，即刻免费报名

减肥版”司美格鲁肽即将登陆中国，你们准备好了吗？

3月11日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，民为生物启动了GLP-1/GCG/GIP-Fc融合蛋白MWN101对比司美格鲁肽治疗2型糖尿病的II期临床试验。该产品是国产首款GLP-1/GCG/GIP-Fc融合蛋白，也是第3款挑战司美格鲁肽的国产GLP-1药物。美迪西作为民为生物的合作伙伴，为本项目提供了安全性评价的临床前研究服务。

减肥版”司美格鲁肽即将登陆中国，你们准备好了吗？

陈春麟博士分享“卷王ADC”的临床前研究和申报经验

美迪西创始人＆CEO陈春麟博士受邀2024 North Jersey Drug Metabolism Discussion Group (NJ DMDG) Spring Symposium 会议，并进带来ADC临床前研究和申报经验精彩演讲。

陈春麟博士分享“卷王ADC”的临床前研究和申报经验

美迪西CMC月报：药学研究技术共探、分析测试中心平台介绍、CMC专家演讲预告

美迪西2024年3月的CMC月报为您介绍带来手性化合物拆分、单晶结构解析技术分享，基因毒性杂质、微生物内毒素、理化分析中心平台服务及案例，以及4月CMC专家演讲资讯等。

美迪西CMC月报：药学研究技术共探、分析测试中心平台介绍、CMC专家演讲预告

美迪西CMC演讲 | 小核酸药物开发过程中质量研究注意事项

美迪西工艺分析部主任杜建博士将出席第三届多肽与核酸药物产业发展创新论坛并于13日论坛四做“核酸药物研发及递送论坛分享小核酸药物开发过程中质量学研究注意事项”的精彩演讲。

美迪西CMC演讲 | 小核酸药物开发过程中质量研究注意事项

人物篇 | 美迪西任命李文捷为药学研究事业部副总裁，拓展CRDMO业务

本次任命后，李文捷博士将进一步推动美迪西进军CRDMO领域，带领团队不断提高内部研发能力，以更好的效率为客户提供更优质的服务。

人物篇 | 美迪西任命李文捷为药学研究事业部副总裁，拓展CRDMO业务

美研| CMC系列(十二)：单晶结构解析在药物开发中的应用和单晶培养哪些事儿

X射线衍射单晶结构解析作为一种可以精确测定分子三维空间结构的首选方法，是现代化学研究中重要的技术手段之一，广泛应用于化学、材料科学和生命科学等领域的研究

美研| CMC系列(十二)：单晶结构解析在药物开发中的应用和单晶培养哪些事儿

【视频回放】药物CMC开发的分析策略和案例分享

美迪西工艺分析部主任杜建博士做客云讲堂，讲解药物CMC开发的分析策略，并通过剖析经典案例分享思考与经验。

【视频回放】药物CMC开发的分析策略和案例分享

美研| CMC系列(十一)：手性化合物的拆分策略与经验分享

美迪西手性拆分团队拥有经验丰富的分析分离人员、先进的分析和制备超临界流体色谱仪等设备，依托强大的化学和分析分离经验技术，为客户提供高效的手性拆分服务。

美研| CMC系列(十一)：手性化合物的拆分策略与经验分享

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